[[en]]Quality
[[de]]Qualität

Because we pay attention to quality

Weil wir auf Qualität achten

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myoncare can be customized to fit your needs and requirements and is continuously improved. To ensure a superior product quality, we've implemented  a quality management system (QMS) covering all steps of product realization, from the first drafts to post-market surveillance.

Our QMS is certified according to ISO 13485:2016 and is subject to regular internal audits.  Additionally, our certification body performs audits and does critical reviews to ensure continuous improvement. myoncare's conformity assessment according to directive 93/42/EEC classified our product as a class I medical device.

myoncare ist an Ihre Bedürfnisse und Anforderungen anpassbar und wird kontinuierlich verbessert und weiterentwickelt. Um die höchste Produktqualität zu gewährleisten, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementiert, das alle Schritte der Produktrealisierung vom ersten Entwurf bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen umfasst.

Unser QMS ist nach ISO 13485: 2016 zertifiziert und unterliegt regelmäßigen internen Audits und Audits unserer Zertifizierstelle zur kritischen Überprüfung und kontinuierlichen Verbesserung. myoncare wurde gemäß der Richtlinie 93/42/EWG einer Konformitätsbewertung unterzogen und ist als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft worden.

Certification after DIN EN ISO 13485: 2016

Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485: 2016

TUV certification
TUV certification in english

EN ISO 13485:2016 (EN)

TUV certification in German

EN ISO 13485:2016 (DE)

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