Sicherheit & Qualität

Sicherheit by Design!

Datenschutz und IT-Sicherheit stehen an erster Stelle. Wir schützen sensible Informationen und gewährleisten die Einhaltung der Branchenvorschriften. Mit einem starken Fokus auf Vertraulichkeit und Integrität können die Nutzer darauf vertrauen, dass myoncare die Sicherheit ihrer Daten bei jedem Schritt priorisiert.

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Datensicherheit by Design

Mehr als nur ein Versprechen.

  • Ende-zu-Ende verschlüsselter Datentransfer

  • Klasse IIa Medizinprodukt

  • DSGVO-konform auf deutschen Servern gehostet.

  • ISO 27001 & ISO 13485 zertifiziertes QMS der ONCARE

  • Regelmäßige QMS-Audits durch die TÜV Süd Product Service GmbH

  • Nutzung einer eigens entwickelten & patentierten Blockchain-Lösung

Sicherer Datenaustausch

Ende-zu-Ende Verschlüsselung

Durch die Einwilligung des Patienten, seinen Arzt als zusätzliche Site mit aufzunehmen, wird auch ein Schlüssel auf dem Smartphone des Patienten und des Laptops des Arztes gespeichert, mit dem untereinander gesendet Informationen und Daten entschlüsselt werden können.


Während der Übertragung sind die Daten verschlüsselt und werden erst auf dem Smartphone des Patienten bzw. dem Gerät des Arztes entschlüsselt.

Patentierte Innovation

Optionale Nutzung unserer Blockchain

Wir sind der Überzeugung, dass Blockchain-Technologie ein enormes Potential bietet, um Datentransfers sicher und nachvollziehbar zu gestalten. Dies ist insbesondere für die Zusammenarbeit in Netzwerken von großer Bedeutung, da Blockchains den Austausch und die Verfügbarkeit von Daten für Forschungszwecke und in der Epidemiologie erheblich verbessern können.

Auf Basis des Hyperledger Fabric Frameworks haben wir deshalb eine eigene Blockchain-Lösung entwickelt, die speziell auf die Anforderungen des Gesundheitswesens zugeschnitten ist – und für die wir bereits zwei Patenten halten. Unsere "Private & Permissioned" Blockchain ermöglicht den Datenaustausch zwischen zwei Parteien über einen privaten Kanal, der ausschließlich für die beiden Beteiligten einsehbar ist. Für den Rest des Netzwerks ist lediglich erkennbar, dass eine Transaktion stattgefunden hat, ohne Zugriff auf irgendwelche Details zu haben.

Wichtig zu wissen: Sie als Anwender haben die freie Wahl, ob Sie die Blockchain nutzen möchten.

  • 1. Teilnehmer
    können eine private
    Transaktion auslösen

  • 2. Nur anonymisierte
    Daten werden in den
    Block aufgenommen

  • 3. Der Block wird an
    das Netzwerk von
    Knoten gesendet

  • 4. Die Knotenpunkte
    validieren die
    Transaktion

  • 5. Der Block wird
    der bestehenden
    Blockchain hinzugefügt

  • 6. Andere Teilnehmer
    haben keinen Einblick
    in die Einzelheiten der
    Transaktion.

 Qualität

Zertifizierte Qualität

Die myoncare-Plattform entspricht den Normen EN ISO 13485, ISO 27001, MDR IIa, FDA und BSI und gewährleistet damit Qualität und Konformität bei der Entwicklung von Medizinprodukten.

Um die höchste Produktqualität zu gewährleisten, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementiert, das alle Schritte der Produktrealisierung vom ersten Entwurf bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen umfasst.
 
Unser QMS ist unter der Medical Device Regulation (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte) für Medizinprodukte der Klasse IIa zertifiziert.

Zusätzlich ist unser QMS nach ISO 13485: 2016 und ISO 27001: 2017 zertifiziert und unterliegt regelmäßigen Audits unserer Zertifizierungsstelle zur kritischen Überprüfung und kontinuierlichen Verbesserung. 

  • QMS Class IIa Medical Device Regulation

  • Zertifizierung nach DIN EN ISO 27001: 2017

  • EN ISO 13485:2016

Lösungen

Entscheiden Sie: Plattform oder Service?

Egal, ob Sie Ihr digitales Programm von Grund auf selbst gestalten, oder Patienten digitale Unterstützung bei minimalem Eigenaufwand anbieten wollen – wir haben die passende Lösung.

Plattform-as-a-Service

Erstellen Sie Ihre eigene Infrastruktur mit der myoncare-Plattform

Maximale Flexibilität für Ihr Projekt. Erstellen und kombinieren Sie eigene Inhalte und verwalten Sie Patienten über das innovative Dashboard.

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Digital-Health-as-a-Service

Nutzen Sie die Services der myon.clinic

Digitale Gesundheit mit minimalem Aufwand. Integrieren Sie Patienten in ein vorhandenes Gesundheitsprogramm unseres Partners myon.clinic.

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myoncare ist nicht in allen Märkten zum Verkauf oder Vertrieb verfügbar. Bitte kontaktieren Siesales@myoncare.com für Informationen über Ihren Markt. myoncare ist nicht für den Einsatz in medizinischen Notfällen vorgesehen. myoncare darf nicht von Patienten unter 18 Jahren verwendet werden. Wir als Dienstleister übernehmen keine Haftung für die Überwachung der übermittelten oder gespeicherten Informationen Dritter oder der daraus resultierenden Folgen.