Datenschutz und IT-Sicherheit stehen an erster Stelle. Wir schützen sensible Informationen und gewährleisten die Einhaltung der Branchenvorschriften. Mit einem starken Fokus auf Vertraulichkeit und Integrität können die Nutzer darauf vertrauen, dass myoncare die Sicherheit ihrer Daten bei jedem Schritt priorisiert.
myoncare gewährleistet höchste Sicherheit: End-to-End-verschlüsselte Datenübertragungen, DSGVO-konforme deutsche Server, Medizinprodukt der Klasse IIa, ISO 27001/13485-zertifiziertes ONCARE QMS mit TÜV Süd Product Service GmbH & TÜV Süd Management Service Audits und patentierte Blockchain-Lösung.
Durch die Einwilligung des Patienten, seinen Arzt als zusätzliche Site mit aufzunehmen, wird auch ein Schlüssel auf dem Smartphone des Patienten und des Laptops des Arztes gespeichert, mit dem untereinander gesendet Informationen und Daten entschlüsselt werden können.
Während der Übertragung sind die Daten verschlüsselt und werden erst auf dem Smartphone des Patienten bzw. dem Gerät des Arztes entschlüsselt.
Blockchain-Technologie macht Datentransfers sicher und nachvollziehbar – besonders für die Zusammenarbeit in Netzwerken, für Forschungszwecke und in der Epidemiologie. Auf Basis des Hyperledger Fabric Frameworks haben wir eine eigene Lösung für das Gesundheitswesen entwickelt, für die wir bereits zwei Patente halten. Unsere „Private & Permissioned“ Blockchain überträgt Daten zwischen zwei Parteien über einen privaten Kanal: Für das übrige Netzwerk ist nur erkennbar, dass eine Transaktion stattgefunden hat – ohne Zugriff auf Details.
Wichtig zu wissen: Sie als Anwender haben die freie Wahl, ob Sie die Blockchain nutzen möchten.
Die myoncare-Plattform entspricht den Normen EN ISO 13485, ISO 27001, MDR IIa, FDA und BSI und gewährleistet damit Qualität und Konformität bei der Entwicklung von Medizinprodukten.
Die ONCARE GmbH entwickelt und betreibt cloudbasierte digitale Lösungen für das Gesundheitswesen und verarbeitet Informationen zur Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern, Patienten und anderen Beteiligten. Informationssicherheit ist für den Schutz von Patienten- und Kundendaten sowie von Unternehmenswerten von entscheidender Bedeutung.
Die ONCARE GmbH verpflichtet sich zu Folgendem:
Gewährleistung der Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von Informationen.
Erfüllung der geltenden gesetzlichen, behördlichen, vertraglichen und kundenbezogenen Anforderungen im Bereich der Informationssicherheit.
Bereitstellung eines Rahmens für die Festlegung und Überprüfung von Zielen im Bereich der Informationssicherheit.
Die Wirksamkeit des Informationssicherheits-Managementsystems kontinuierlich zu verbessern.
Die Qualitätsrichtlinie der ONCARE GmbH lautet:
Hohe Kundenzufriedenheit in Bezug auf Produktqualität, Benutzerfreundlichkeit, Service und Support.
Hochwertige Lösungen mit ausgezeichneter Leistung weltweit.
Verbesserung der Patientenversorgung durch Integration von Innovationen in den klinischen Arbeitsablauf.
Wir möchten selbstständiges und verantwortungsbewusstes Verhalten unserer Mitarbeiter fördern.
Die Plattform ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 zertifiziert.
Unser Datenschutz entspricht den Anforderungen der EU-DSGVO und ist vom Institut für IT-Recht (ITTR) zertifiziert.
Die Plattform erfüllt die Standards der US-amerikanischen Food and Drug Administration und ist dort zugelassen.
Diese international anerkannte Norm legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem speziell für die Medizinprodukteindustrie fest.
Informationssicherheit von ONCARE basiert auf den Grundsätzen von ISO 27001 und gewährleistet die Sicherheit von Informationsständen, unabhängig davon, ob sie uns oder unseren Kunden anvertraut wurden.
Die Norm beschreibt die Verfahren zur Identifizierung der mit dem Medizinprodukt verbundenen Gefahren, zur Abschätzung und Bewertung der damit verbundenen Risiken sowie zur Überwachung der Wirksamkeit der Kontrollen.
Das Qualitätsmanagementsystem von ONCARE implementiert die IEC 62304 als Rahmenwerk für den gesamten Software-Lebenszyklusprozess.
Die Norm gilt für die Sicherheit von eigenständigen Produkten für Gesundheitssoftware und verweist auf ISO 14971 und IEC 62304 für Risiko- und Software-Lebenszyklusprozesse.
Relevante Teile der Norm werden bei Risikomanagementaktivitäten und UI/UX-Design verwendet.
Die hier genannten Normen und Zertifizierungen beziehen sich auf das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und das Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) der ONCARE GmbH. ONCARE ist für die Entwicklung der Gesundheitsplattform myoncare verantwortlich.
Vertrauen von
myoncare ist eine CE-gekennzeichnete Gesundheitsplattform, die aus einer Webapp und Desktop-App für Ärzteteams und einer Smartphone- oder Web-App für Patienten besteht. Digitale Inhalte können im Backend erstellt und anschließend den Patienten in die Smartphone-App gesendet werden. Ärzteteams können über ihr Dashboard ihre Patienten managen, nach diversen Kriterien filtern, die Gesundheit nachverfolgen und mit den Patienten direkt, via Videotelefonie oder Chat, kommunizieren.
Mit myoncare können Sie einfach digitale Behandlungspfade erstellen, die Ihre Patienten auf ihren Gesundheitsreisen zusätzlich unterstützen. myoncare kann dabei helfen, die Compliance zu fördern, Risiken und Komplikationen frühzeitig zu identifizieren, Gesundheitsdaten strukturiert zu erfassen, Unsicherheiten bei Patienten zu reduzieren und die Zufriedenheit zu fördern. Über das Dashboard haben Sie Ihre Patienten übersichtlich im Blick, können sie nach diversen Kriterien filtern und mit ihnen via Chat, Videotelefonie oder Datentransfer direkt interagieren.
myoncare kann Ärzte und Patienten bei allen Indikationen unterstützen. Einzige Ausnahme sind Erkrankungen, die die Nutzung eines Smartphones unmöglich machen und in Notfällen. Digitale Inhalte können auch erstellt werden, um Patienten bei der Einnahme von Medikamenten oder Medizinprodukten zu unterstützen oder z. B. Versicherte oder Arbeitnehmer mit präventiven Inhalten zu unterstützen. Die Möglichkeiten sind sehr vielfältig.
Das Content Management System ist das Herzstück von myoncare. Über das CMS können Inhalte einfach erstellt, mit Automatisierungsregeln hinterlegt und zu Behandlungspfaden kombiniert werden. Die Bedienfläche des CMS wurde extra intuitiv gestaltet, so dass es auch von Nutzern ohne Programmierkenntnisse einfach bedient werden kann.
Wenn Sie keine Zeit oder Lust haben, selbst Inhalte zu erstellen, haben Sie die Möglichkeit Ihre Patienten in ein vorhandenes Gesundheitsprogramm unseres Distributors myon.clinic zu überweisen. Hierdurch können Sie Ihren Patienten umfangreiche digitale Unterstützung anbieten, bei minimalem Aufwand auf Ihrer Seite. Wahlweise haben Sie auch die Möglichkeit auf Serviceleistungen unseres Content-Teams zurückzugreifen, das Sie bei der Erstellung von individuellen Inhalten unterstützen kann. Sprechen Sie uns für weitere Informationen gerne an.
Die Einstufung unserer Plattform als Medizinprodukt der Klasse IIa bietet zahlreiche Vorteile, sowohl für uns als Hersteller als auch für Sie als Anwender. Für Sie bedeutet dies ein Mehr an Sicherheit, da myoncare gemäß den neuesten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entwickelt und kontinuierlich verbessert wird. Dies wird durch regelmäßige Überprüfungen der TÜV SÜD Product Service GmbH gewährleistet. Zudem ist die Einstufung als Medizinprodukt der Klasse IIa eine grundlegende Voraussetzung dafür, dass digitale Gesundheitsanwendungen für Monitoring- und Diagnoseunterstützung eingesetzt werden dürfen. Die erfolgreiche Zertifizierung nach Klasse IIa erfordert jedoch einen erheblichen finanziellen und personellen Einsatz.
Stand September 2026: Die Nutzung von myoncare erfordert das Betriebssystem Windows 11 (oder höher), MacOS 15.06 (oder höher) oder Ubuntu 22.04 (oder höher), eine stabile Internetverbindung mit mindestens 10 Mbit/s und einer maximalen Latenz von 200 ms, sowie die neueste Version des Internetbrowsers Chrome, Firefox oder Safari. Für die Nutzung auf einem Tablet-PC benötigen Sie mindestens iOS 18.3.1 oder Android 13.0. Ihre Instanz wird auf einem EU-Server eines von uns validierten Unternehmens gehostet — ohne dass Sie etwas tun müssen. Ihre Patienten benötigen ein Smartphone mit einer Internetverbindung und mindestens iOS 18.3.1 oder Android 13.0. Das Einrichten von Schnittstellen in KIS oder anderen Systemen ist mit zusätzlichem Aufwand und Kosten verbunden.
Sprechen Sie mit uns über Zertifizierung, Datenhaltung und Integration – in einem kurzen, persönlichen Termin.